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醫(yī)學(xué)影像存儲傳輸軟件 (重慶安碧捷科技股份有限公司 渝械注準20182700067)

日期:21-06-29
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來源:國家藥監(jiān)局
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編輯:Andrew

注冊證編號 渝械注準20182700067
注冊人名稱 重慶安碧捷科技股份有限公司
注冊人住所 重慶市銅梁區(qū)東城街道龍安大道28號
生產(chǎn)地址 重慶市銅梁區(qū)東城街道龍安大道28號
產(chǎn)品名稱 醫(yī)學(xué)影像存儲傳輸軟件
管理類別 第二類
型號規(guī)格 IMARD PACS
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品以光盤為載體的形式交付用戶,由PACS服務(wù)模塊、客戶端工作站模塊、Web瀏覽模塊組成。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于醫(yī)學(xué)影像的存儲、傳輸、顯示、打印、處理功能,與支持DICOM標準的影像設(shè)備配合使用。本產(chǎn)品需由醫(yī)療機構(gòu)具有醫(yī)學(xué)影像知識的醫(yī)生或技師操作使用;本產(chǎn)品可重復(fù)使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2019-09-20
有效期至 2023-04-24
變更情況  
   
企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”,郵件正文中請準確填寫以下全部信息:1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續(xù)等);3.問題描述(500字以內(nèi));4.企業(yè)名稱(全稱);5.統(tǒng)一社會信用代碼;6.聯(lián)系人姓名;7.聯(lián)系電話(手機和座機);8.聯(lián)系郵箱】,或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話,并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話)。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊)-數(shù)據(jù)(注冊證號/備案號)數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局,由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。

編輯:Andrew TAG:/醫(yī)學(xué)影像軟件/影像存儲軟件