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遠程醫(yī)療影像通訊軟件 (重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司 渝械注準20192210171)

日期：21-06-29
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來源：國家藥監(jiān)局
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編輯：Andrew
注冊證編號 渝械注準20192210171
注冊人名稱 重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所 重慶市渝北區(qū)人和鎮(zhèn)青松路1號
生產地址 重慶市渝北區(qū)人和鎮(zhèn)青松路1號
產品名稱 遠程醫(yī)療影像通訊軟件
管理類別 第二類
型號規(guī)格 FUS-TICS
結構及組成/主要組成成分 產品結構：本軟件采用C/S架構，規(guī)模為區(qū)域級。產品物理組成：本軟件以安裝光盤的形式交付。產品邏輯組成：本軟件由用戶工作站和專家工作站組成，包含遠程會診模塊、系統(tǒng)配置模塊、用戶管理模塊、日志記錄模塊。
適用范圍/預期用途 本軟件適用于對醫(yī)學影像進行傳輸、瀏覽和遠程會診，可幫助不同醫(yī)療機構實現跨區(qū)域的點對點的遠程會診業(yè)務。本軟件不具有自動診斷功能。
產品儲存條件及有效期 無
附件  
其他內容 首次注冊
備注 符合要求
審批部門 重慶市藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2019-07-24
有效期至 2024-07-23
變更情況  
   
注 企業(yè)如對進口和國產三類醫(yī)療器械數據有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯系人姓名；7.聯系電話（手機和座機）；8.聯系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數據糾錯聯系電話，并非相應產品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產一類和二類醫(yī)療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產醫(yī)療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫(yī)療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。

編輯：Andrew TAG：/醫(yī)療軟件/影像通訊軟件