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生物刺激反饋軟件 (南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司 蘇械注準(zhǔn)20182211250)

日期：21-07-08
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來源：國(guó)家藥監(jiān)局
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編輯：Andrew
注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20182211250
注冊(cè)人名稱 南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司
注冊(cè)人住所 南京市雨花臺(tái)區(qū)寧雙路19號(hào)9棟
生產(chǎn)地址 南京市雨花臺(tái)區(qū)寧雙路19號(hào)云密信息產(chǎn)業(yè)廣場(chǎng)9棟3層（除301室、305室）、4層、9層, 南京市江寧區(qū)雙龍大道2881號(hào)海爾曼斯產(chǎn)業(yè)園F6幢一樓東側(cè)101室-110室
產(chǎn)品名稱 生物刺激反饋軟件
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 VBIO–Ⅰ
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 VBIO-I包括PC端軟件。軟件發(fā)布版本：V6.0
適用范圍/預(yù)期用途 與Thought Technology 公司的SA9800型號(hào)編碼器配套使用，對(duì)患者的體表肌電信號(hào)進(jìn)行采集、分析和反饋訓(xùn)練
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-01-18
有效期至 2023-08-06
變更情況  
   
注 企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問題”。國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。

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