醫(yī)療器械分類(lèi)目錄里的三類(lèi)醫(yī)療器械軟件21-01-02是豁免臨床的，豁免臨床的范圍為用于放射治療之前的治療參數(shù)驗(yàn)證和治療過(guò)程中的治療參數(shù)記錄。

放療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)(RVS)是一套用于防止醫(yī)用電子加速器等放療設(shè)備治療參數(shù)設(shè)置錯(cuò)誤，并且記錄所有放療階段執(zhí)行參數(shù)的醫(yī)用計(jì)算機(jī)軟件控制系統(tǒng)。為確?；颊叩闹委煱踩?，必須對(duì)記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)采取必要的質(zhì)量控制措施。本指南內(nèi)容涉及:RVS安裝和參數(shù)設(shè)定過(guò)程中的質(zhì)量控制；RVS的驗(yàn)收測(cè)試；RVS在臨床使用過(guò)程中的持續(xù)質(zhì)量控制；使用RVS過(guò)程中的典型錯(cuò)誤類(lèi)型；執(zhí)行RVS驗(yàn)收測(cè)試的具體測(cè)試?yán)?/p>

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道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，是中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療軟件注冊(cè)服務(wù)商，公司的使命是讓天下沒(méi)有難注冊(cè)的醫(yī)療軟件。專(zhuān)注于醫(yī)療軟件、醫(yī)療器械法規(guī)咨詢(xún)服務(wù)，致力于為客戶(hù)將安全、有效和合規(guī)的醫(yī)療器械產(chǎn)品迅速推向并占領(lǐng)全球市場(chǎng)，是中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療軟件、醫(yī)療器械CRO創(chuàng)新服務(wù)企業(yè)。

道和思源秉承效率就是生命的原則，首創(chuàng)X7省時(shí)系統(tǒng)等創(chuàng)新服務(wù)，公司主要代辦國(guó)家藥監(jiān)局NMPA業(yè)務(wù)有：進(jìn)口一類(lèi)醫(yī)療器械備案、進(jìn)口二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)、進(jìn)口三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)、國(guó)產(chǎn)北京一類(lèi)醫(yī)療器械備案、國(guó)產(chǎn)二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)、國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械軟件注冊(cè)、AI人工智能醫(yī)療軟件注冊(cè)、人類(lèi)體外輔助生殖技術(shù)用液注冊(cè)。公司為Dignoptics Technologies B.V、Advanced Back Technologies, Inc、GN OTOMETRICS A/S、Duerr DENTAL AG等包括中國(guó)企業(yè)在內(nèi)的近百家企業(yè)提供了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)注冊(cè)等高效服務(wù)，項(xiàng)目平均省時(shí)超過(guò)60天，贏得了廣大企業(yè)的良好口碑，連續(xù)多年被客戶(hù)贊為值得信賴(lài)的法規(guī)咨詢(xún)供應(yīng)商。