山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院，是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)批準(zhǔn)和認(rèn)可的十個(gè)國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢測(cè)中心、四個(gè)國(guó)家級(jí)藥品包裝材料檢驗(yàn)中心之一。是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局生物材料器械安全性評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品包裝材料質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)用衛(wèi)生材料及生物防護(hù)器械質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，是山東省醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。

我院技術(shù)力量雄厚，現(xiàn)有職工229人，專業(yè)技術(shù)人員占92%，博士、碩士占62%。實(shí)驗(yàn)室總建筑面積26000平方米，擁有國(guó)內(nèi)一流的動(dòng)物試驗(yàn)設(shè)施、檢驗(yàn)所需的各種大型和精密儀器設(shè)備?，F(xiàn)有8個(gè)檢驗(yàn)科室6個(gè)業(yè)務(wù)輔助科室。主要承擔(dān)醫(yī)療器械和藥品包裝材料的質(zhì)量分析評(píng)價(jià)、安全有效性研究、科研創(chuàng)新及標(biāo)準(zhǔn)化研究，并開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn)和技術(shù)服務(wù)。

我院是全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC106）、全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC248）兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書(shū)處掛靠單位，全國(guó)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料專業(yè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位。承擔(dān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC76和ISO/TC194國(guó)內(nèi)技術(shù)對(duì)口工作，參加和承辦標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)會(huì)議和國(guó)際學(xué)術(shù)交流會(huì)議。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)、醫(yī)用高分子材料、衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械包裝等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂和對(duì)口國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化及投票工作。

我院著力科研、檢驗(yàn)與標(biāo)準(zhǔn)化工作融合發(fā)展，以科研帶動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)，以標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)檢驗(yàn)。完成多項(xiàng)國(guó)家及山東省重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目課題。在理化表征、生物學(xué)評(píng)價(jià)、生物材料、醫(yī)用防護(hù)器械及敷料、藥品包裝等方面技術(shù)評(píng)價(jià)能力走在全國(guó)前列。

我院堅(jiān)持服務(wù)政府監(jiān)管，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，服務(wù)公眾健康，努力創(chuàng)建“國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流”，集檢驗(yàn)檢測(cè)、預(yù)警分析、科技公關(guān)、標(biāo)準(zhǔn)制定、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)于一體的綜合型醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，保證公眾用械安全。