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2021
11-02
安徽藥監(jiān)局發(fā)布安徽江中高邦制藥有限責任公司對醫(yī)療器械主動召回信息
原標題:安徽江中高邦制藥有限責任公司對醫(yī)療器械主動召回安徽江中高邦制藥有限責任公司報告:批號為20201102的一次性使用醫(yī)用口罩,上述產(chǎn)品被四川省局抽檢耳帶拉力、通氣阻力項目不合格,安徽江中高邦制藥有限責任公司對此批次產(chǎn)品在國內(nèi)市場銷售的......
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2021
09-22
國家藥監(jiān)局發(fā)布最新免于臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告包含9款醫(yī)用軟件產(chǎn)品
國家藥監(jiān)局發(fā)布最新免于臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告包含9款醫(yī)用軟件產(chǎn)品...
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2021
09-16
器審中心發(fā)布《藥械組合醫(yī)療器械藥物定性、定量及體外釋放研究注冊審查指導原則(征求意見稿)》通知
原文內(nèi)容 各有關(guān)單位: 根據(jù)國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學藥械組合產(chǎn)品技術(shù)評價研究項目任務(wù)分工,器審中心、藥審中心、山東大學(山東省醫(yī)療器械藥品包裝檢驗研究院)合作編寫了《藥械組合醫(yī)療器械藥物定性、定量及體外釋放研究...
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2021
09-16
關(guān)于手術(shù)機器人未來市場發(fā)展趨勢分析
面對手術(shù)需求量的巨大需求與人才匱乏之間的不平衡,手術(shù)機器人是解決這種供需矛盾的關(guān)鍵,也是提升手術(shù)質(zhì)量、實現(xiàn)精準醫(yī)療的重要方式。...
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2021
09-16
國家藥監(jiān)局9月15日發(fā)布關(guān)于國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告
國家藥監(jiān)局9月15日發(fā)布關(guān)于國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告...
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2021
09-16
國家藥監(jiān)局發(fā)布2021年8月《關(guān)于批準注冊109個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告》其中有三款醫(yī)用軟件
國家藥監(jiān)局發(fā)布2021年8月《關(guān)于批準注冊109個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告》其中分別有肺炎CT影像輔助分診與評估軟件、肺炎CT影像輔助分診及評估軟件和移動脈率房顫提示軟件...
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