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昌平藥監(jiān)局積極開展藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督抽檢。共抽檢藥品143批次，醫(yī)療器械10批次，收到不合格報告2批次，已立案調(diào)查處理。...

依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請...

2021年08月30日自行撤回醫(yī)療器械注冊申請告知書發(fā)布通知...

藥監(jiān)局發(fā)布安徽幸業(yè)醫(yī)藥科技有限公司對一次性使用醫(yī)用口罩主動召回...

為深化“放管服”改革，優(yōu)化營商環(huán)境，為企業(yè)提供更加高效便捷的服務，經(jīng)研究決定，對境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費（包括首次注冊費、變更注冊費、延續(xù)注冊費）收費啟用電子票據(jù)。...

為不斷提升審評科學性，提高隊伍業(yè)務能力，國家藥監(jiān)局器審中心于8月25日組織舉辦了2021年第六期醫(yī)療器械技術審評業(yè)務培訓。...