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2022
06-23
器審中心發(fā)布7月-8月醫(yī)療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告
原標題:關于2022年7月~8月醫(yī)療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告(2022年第25號)為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術問題咨詢工作,指導行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質(zhì)量,現(xiàn)就近期咨詢工作安排通告如下:注:按照疫情防控要求,受......
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2022
06-13
廣東藥監(jiān)局發(fā)布飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司對G30/G40病人監(jiān)護儀主動召回信息
原標題:飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司對G30/G40病人監(jiān)護儀主動召回飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司生產(chǎn)的G30/G40病人監(jiān)護儀,軟件版本為9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32的機型,經(jīng)內(nèi)部監(jiān)控發(fā)現(xiàn)不符合......
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2022
05-25
國家藥監(jiān)局發(fā)布胸主動脈支架系統(tǒng)獲批上市消息
原標題:胸主動脈支架系統(tǒng)獲批上市近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了杭州唯強醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“胸主動脈支架系統(tǒng)”注冊。該產(chǎn)品由近端胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)和遠端胸主動脈裸支架系統(tǒng)組成。近端胸主動脈覆膜支架......
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2022
05-25
北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品一次性使用血管內(nèi)成像導管獲批上市
原標題:我市創(chuàng)新產(chǎn)品一次性使用血管內(nèi)成像導管獲批上市近日,我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全景恒升(北京)科學技術有限公司生產(chǎn)的第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用血管內(nèi)成像導管”通過國家藥監(jiān)局注冊審批。一次性使用血管內(nèi)成像導管由外鞘管、成像軸、壓力延長管和......
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2022
05-25
北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品血管內(nèi)成像設備獲批上市
原標題:我市創(chuàng)新產(chǎn)品血管內(nèi)成像設備獲批上市近日,我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全景恒升(北京)科學技術有限公司生產(chǎn)的第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械“血管內(nèi)成像設備”通過國家藥監(jiān)局注冊審批。血管內(nèi)成像設備由主機、探頭接口單元(PIU)、推車......
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2022
05-25
北京市創(chuàng)新創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品患者程控充電器獲批上市
原標題:我市創(chuàng)新產(chǎn)品患者程控充電器獲批上市根據(jù)北京藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布,北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品患者程控充電器已經(jīng)獲得批準上市。發(fā)布內(nèi)容如下:近日,我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)北京品馳醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械“患者程控充電器&r......
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