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醫(yī)療器械直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，醫(yī)療器械的質(zhì)量安全和創(chuàng)新發(fā)展是建設(shè)健康中國的重要保障。...

2021年2月9日，國務(wù)院總理李克強簽署第739號國務(wù)院令，公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）。...

新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱新《條例》）出臺，標志著我國醫(yī)療器械審評審批改革進入新的階段。...

近期將針對第一類醫(yī)療器械備案管理工作中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的突出問題，在全市范圍內(nèi)組織開展清理規(guī)范，進一步提高全市第一類醫(yī)療器械備案工作質(zhì)量水平，保障公眾用械安全。...

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）于2020年12月21日經(jīng)國務(wù)院第119次常務(wù)會議審議通過，自2021年6月1日起施行。為做好《條例》學(xué)習(xí)宣傳貫徹工作，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下...

為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定本條例。...