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為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》精神，進一步簡化注冊申報...

依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，肺結(jié)節(jié)CT輔助檢測軟件...

近年來隨著新一代人工智能技術(shù)的快速發(fā)展，采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)的醫(yī)療器械軟件日益增多。...

依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查...

近年來，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心（以下簡稱省監(jiān)測中心）以保障人民群眾用械安全為目標，踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念，不斷創(chuàng)新醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機制...

產(chǎn)品名稱：青光眼樣眼底改變眼底圖像輔助判斷軟件...