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國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2020年12月份批準(zhǔn)注冊的155款醫(yī)療器械中，有3款醫(yī)療軟件得到審批注冊。...

其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品108個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)（具體產(chǎn)品見附件）。...

堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）的英文說明書中，對試劑在AU5800機(jī)型上的開瓶穩(wěn)定性的描述為7天，而中文說明書描述為14天，兩者不一致，需對中文說明書進(jìn)行更新。...

未來AI+醫(yī)療知識圖譜與AI+醫(yī)療算法將持續(xù)獲得突破，并更廣泛、更深度地賦能醫(yī)療全流程。...

近日，日本跨國信息技術(shù)公司NEC宣布了一款基于AI技術(shù)的智能視覺內(nèi)鏡醫(yī)療設(shè)備軟件。...

2019年獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械軟件，2020年獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械軟件...