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文安縣萬(wàn)通醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于在2020年國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)中該公司生產(chǎn)的電動(dòng)輪椅車(chē)被檢驗(yàn)單位判定為不合格，具體涉及產(chǎn)品批號(hào)和不合格項(xiàng)見(jiàn)附件中圖片。...

為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)定制式固定義齒、醫(yī)用氧氣濃縮器（醫(yī)用制氧機(jī)）、特定電磁波治療器等11個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢...

云南省藥品監(jiān)督管理局為云鑲醫(yī)療器械（云南）有限公司生產(chǎn)的手腕式電子血壓計(jì)頒發(fā)了醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)以來(lái)云南省首張第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。...

浙江省省局醫(yī)療器械處全體人員，省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局、杭州市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人，轄區(qū)內(nèi)第一批實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)的醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表參會(huì)。...

根據(jù)2020年9月30日發(fā)布的《國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》...

為指導(dǎo)申請(qǐng)人對(duì)人工智能肺結(jié)節(jié)輔助診斷軟件相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)。...