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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與軟件類醫(yī)療器械產(chǎn)品編制技術(shù)的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有政府補(bǔ)貼政策,臨床試驗(yàn)扶持,AI醫(yī)療企業(yè),PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,等醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識以及常見問題解答。
軟件類醫(yī)療器械產(chǎn)品編制技術(shù)要求時(shí),是否需要引用GB/T 25000.51等標(biāo)準(zhǔn)?
根據(jù)《醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的要求,獨(dú)立軟件產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)在“產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明”中明確軟件的名稱、型號規(guī)格、發(fā)布版本和版本命名規(guī)則...
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創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請
【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械軟件注冊變更(變更注冊)
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【進(jìn)口產(chǎn)品】進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊(延續(xù)注冊)
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凱文因曼股份有限公司
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遠(yuǎn)程會診系統(tǒng)軟件注冊
唐氏綜合癥和神經(jīng)管缺陷產(chǎn)前篩查軟件注冊
內(nèi)窺鏡圖文報(bào)告系統(tǒng)軟件注冊
醫(yī)療器械CRO
NMPA
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病理遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)軟件注冊
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動態(tài)多參數(shù)記錄分析軟件注冊
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醫(yī)學(xué)圖像傳輸軟件
河北藥監(jiān)局
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求
驗(yàn)證系統(tǒng)軟件
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