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醫(yī)療器械軟件制造商提供的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)資料不完整原因分析
一個好的軟件醫(yī)療器械,需要協(xié)同研究,進行大量產(chǎn)品研究和驗證,生成一系列技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文檔,并持續(xù)改進以提高軟件質(zhì)量。...
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【國產(chǎn)產(chǎn)品】第三類醫(yī)療器械軟件注冊(登記事項變更)
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