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安徽省藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械唯一標識政策宣傳培訓班

日期:2021-07-15
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編輯:Andrew

近日,安徽省藥監(jiān)局舉辦了安徽省醫(yī)療器械唯一標識政策宣傳培訓班。安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、研發(fā)單位,安徽省藥監(jiān)局相關(guān)處室及分局,直屬單位等有關(guān)人員,共計270余人參訓。安徽省藥監(jiān)局二級巡視員許紅出席開班式并作動員講話。

培訓班邀請了安徽省內(nèi)外醫(yī)療器械唯一標識工作專家進行授課。專家們結(jié)合國際、國內(nèi)醫(yī)療器械唯一標識實施情況,對醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)、標準及有關(guān)政策法規(guī)開展深入解讀,對醫(yī)療器械唯一標識賦碼、數(shù)據(jù)管理、條碼載體印刷等工作流程進行詳細介紹,并充分分享了醫(yī)療器械唯一標識實施過程中的經(jīng)驗及問題解析。

許紅指出,實施醫(yī)療器械唯一標識是是落實“四個最嚴”要求的有力舉措,是國際醫(yī)療器械監(jiān)管的熱點方向通行模式,是監(jiān)管能力效能提升的迫切需求,各單位務必高度重視,進一步增強責任感和使命感,全力以赴做好實施醫(yī)療器械唯一標識工作。

許紅要求,監(jiān)管部門要加強與相關(guān)部門的溝通協(xié)作,督促本省醫(yī)療器械注冊人、經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展唯一標識實施工作,探索唯一標識在醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作、在醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測環(huán)節(jié)的應用,推進信息技術(shù)與監(jiān)管工作的深度融合,形成“嚴管”加“巧管”的新局面。醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位要嚴格按照唯一標識系統(tǒng)規(guī)則、標準開展產(chǎn)品賦碼、數(shù)據(jù)上傳和維護等工作,積極做好唯一標識與經(jīng)營、醫(yī)療、醫(yī)保等業(yè)務系統(tǒng)的對接工作,建立醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保的“三醫(yī)”聯(lián)動機制,形成質(zhì)量可控、使用規(guī)范的治理格局,保障人民群眾用械安全。

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