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糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊審查指導原則(2022年第23號)
本指導原則是對糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件的一般要求,申請人應依據(jù)產品的具體特性確定其中的內容是否適用。若不適用,需具體闡述其理由及相應的科學依據(jù),并依據(jù)具體的產品特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。本指導原則是供注冊申請人和技......
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