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國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械產品公告(2022年4月)(2022年第38號)有6個軟件產品

日期:2022-05-16
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編輯:Cikey

原標題:國家藥監(jiān)局關于批準注冊212個醫(yī)療器械產品公告(2022年4月)(2022年第38號)

2022年4月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產品212個。其中,境內第三類醫(yī)療器械產品154個,進口第三類醫(yī)療器械產品35個,進口第二類醫(yī)療器械產品20個,港澳臺醫(yī)療器械產品3個(具體產品見附件)。

特此公告。

附件:2022年4月批準注冊醫(yī)療器械產品目錄

國家藥監(jiān)局

2022年5月13日

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第38號公告附件.doc
 

19 糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件 微醫(yī)(福建)醫(yī)療器械有限公司 國械注準20223210445
56 頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件 語坤(北京)網絡科技有限公司 國械注準20223210482
144 肺結節(jié)CT圖像輔助檢測軟件 語坤(北京)網絡科技有限公司 國械注準20223210570
146 胸部骨折CT圖像輔助分診軟件 推想醫(yī)療科技股份有限公司 國械注準20223210572
149 肺結節(jié)CT圖像輔助檢測軟件 慧影醫(yī)療科技(北京)有限公司 國械注準20223210575
195 透析治療臨床管理軟件 Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 國械注進20222210175
 
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