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生產(chǎn)商戈爾及同仁有限公司對主動脈成型球囊導(dǎo)管Molding Balloon Catheter（注冊證號：國械注進20193030645）主動召回。...

美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.對超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System（注冊證號：國械注進20192060016）主動召回。...

為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國務(wù)院深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革有關(guān)重點工作任務(wù)，推進醫(yī)療器械唯一標識在監(jiān)管、醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告...

廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司對一次性使用無菌輸尿管支架套件產(chǎn)品主動召回...

今年是新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》施行的第一年，企業(yè)主體責(zé)任更加突出，產(chǎn)品的驗證與確認活動趨于多元化，業(yè)界對標準規(guī)范的需求更加強烈。...

7月16日，由中國健康傳媒集團指導(dǎo)，《中國食品藥品監(jiān)管》雜志社主辦的首屆AI藥物研發(fā)創(chuàng)新研討會——智慧監(jiān)管創(chuàng)新大會系列主題會議在上海開幕。...