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江蘇藥監(jiān)局截圖原標(biāo)題：揚(yáng)州洋生醫(yī)藥科技有限公司對(duì)一次性使用連接管主動(dòng)召回文章來(lái)源：江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站揚(yáng)州洋生醫(yī)藥科技有限公司報(bào)告，該企業(yè)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良事件報(bào)告，一次性使用連接管的三通閥在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)連接不緊密的情況，個(gè)別產(chǎn)品有......

原標(biāo)題：磁共振成像系統(tǒng)獲批上市近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司生產(chǎn)的“磁共振成像系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品由超導(dǎo)磁體（1.5T）、掃描床、譜儀、射頻系統(tǒng)、梯度系統(tǒng)、操作臺(tái)、隔離變......

原標(biāo)題：國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人跨區(qū)域委托生產(chǎn)監(jiān)管，夯實(shí)注冊(cè)人備案人醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理責(zé)任，指導(dǎo)地方藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)管工作的協(xié)同配合，近日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)......

原標(biāo)題：國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項(xiàng)的通告（2022年第21號(hào)）《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2022年第28號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）已經(jīng)發(fā)布，自2022年5月1日起施行。為做好《規(guī)范》實(shí)施工作，現(xiàn)將有關(guān)事......

原標(biāo)題：國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布高強(qiáng)韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2022年第14號(hào)）2022-04-01 14:00為進(jìn)一步規(guī)范高強(qiáng)韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《高強(qiáng)韌性純鈦骨科內(nèi)固定植......

原標(biāo)題：國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)用電子直線加速器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)等7項(xiàng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)的通告（2022年第13號(hào)）為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)用電子直線加速器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》......