原標題：國家藥監(jiān)局器審中心關于發(fā)布醫(yī)用電子直線加速器技術審評要點等7項技術審評要點的通告（2022年第13號）

為進一步規(guī)范醫(yī)療器械技術審評工作，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)用電子直線加速器技術審評要點》《腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)技術審評要點》《食道支架產品注冊技術審評要點》《3D打印椎間融合器技術審評要點》《預充式導管沖洗器技術審評要點》《新型冠狀病毒突變株檢出能力評價技術審評要點》《髖關節(jié)假體同品種臨床評價技術審評要點》等7項技術審評要點，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.醫(yī)用電子直線加速器技術審評要點（原文）

2.腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)技術審評要點（原文）

3.食道支架產品注冊技術審評要點（原文）

4.3D打印椎間融合器技術審評要點（原文）

5.預充式導管沖洗器技術審評要點（原文）

6.新型冠狀病毒突變株檢出能力評價技術審評要點（原文）

7.髖關節(jié)假體同品種臨床評價技術審評要點（原文）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術審評中心

2022年3月31日