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關(guān)于“藥械組合”標(biāo)簽全部?jī)?nèi)容

道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊(cè),與藥械組合的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答，還有PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,飛行檢查,臨床評(píng)價(jià)推薦路徑,等醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)以及常見問題解答。

器審中心發(fā)布《藥械組合醫(yī)療器械藥物定性、定量及體外釋放研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》通知

原文內(nèi)容各有關(guān)單位：根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)管科學(xué)藥械組合產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)研究項(xiàng)目任務(wù)分工，器審中心、藥審中心、山東大學(xué)（山東省醫(yī)療器械藥品包裝檢驗(yàn)研究院）合作編寫了《藥械組合醫(yī)療器械藥物定性、定量及體外釋放研究...

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藥械組合醫(yī)療器械藥物定性、定量及體外釋放研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

藥械組合醫(yī)療器械藥物定性、定量及體外釋放研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則旨在幫助和指導(dǎo)申請(qǐng)人開展藥械組合醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料中的藥物定性、定量及體外釋放研究，以滿足技術(shù)審評(píng)的基本要求...

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國(guó)家對(duì)近期發(fā)布的《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告》（2021年第52號(hào)）進(jìn)行解讀了

《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告》（2021年第52號(hào)）解讀...

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