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關(guān)于“人工智能”標簽全部內(nèi)容
道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與人工智能的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有政府補貼政策,臨床試驗扶持,AI醫(yī)療企業(yè),PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,等醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識以及常見問題解答。
兩項人工智能醫(yī)療器械行業(yè)標準征求意見
日前,國家藥監(jiān)局藥品審評中心開始對《“風險分析與管理計劃”撰寫指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)公開征求意見。...
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我國加速推進AI醫(yī)療器械標準化
今年是新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》施行的第一年,企業(yè)主體責任更加突出,產(chǎn)品的驗證與確認活動趨于多元化,業(yè)界對標準規(guī)范的需求更加強烈。...
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近2萬人在線觀看!首屆AI藥物研發(fā)創(chuàng)新研討會在滬舉辦
7月16日,由中國健康傳媒集團指導(dǎo),《中國食品藥品監(jiān)管》雜志社主辦的首屆AI藥物研發(fā)創(chuàng)新研討會——智慧監(jiān)管創(chuàng)新大會系列主題會議在上海開幕。...
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下一個百億市場?人工智能下的癌癥治療規(guī)劃
美國通用電氣醫(yī)療集團(GE Healthcare)(紐約證券交易所代碼:GE)最近宣布,它已與 Spectronic Medical 合作開發(fā)基于人工智能的軟件,更精確的實現(xiàn)癌癥治療計劃。...
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人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則發(fā)布
人工智能醫(yī)用軟件是指基于醫(yī)療器械數(shù)據(jù),采用人工智能技術(shù)實現(xiàn)其醫(yī)療用途的獨立軟件。含人工智能軟件組件的醫(yī)療器械分類界定可參考《指導(dǎo)原則》。...
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【附件】人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則
為指導(dǎo)人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品管理屬性和管理類別判定,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械分類規(guī)則》《醫(yī)療器械分類目錄》等,制定本原則。...
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美國發(fā)布人工智能/機器學習獨立軟件行動計劃
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2021年1月發(fā)布了《AI/ML獨立軟件行動計劃》,旨在明確AL/ML獨立軟件監(jiān)管的五項工作和目標。...
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我國醫(yī)療環(huán)境形勢嚴峻 人工智能將成為醫(yī)療領(lǐng)域新的驅(qū)動力
當前,人工智能已成為具有全球引領(lǐng)性的新科技,推動了萬億級數(shù)字經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級。具體到慢病管理領(lǐng)域,面對人口老齡化趨勢和慢病發(fā)病率的不斷升高...
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人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺
構(gòu)建開放協(xié)同的人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,形成服務(wù)于人工智能醫(yī)療器械科學監(jiān)管、科技創(chuàng)新和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺。 本著開放共享的理念開展研究,以應(yīng)對人工智能技術(shù)快速發(fā)展給醫(yī)療器械監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)發(fā)...
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人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則 (征求意見稿)原文和附件
人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊人建立人工智能醫(yī)療器械生存周期過程和準備人工智能醫(yī)療器械注冊申報資料,同時規(guī)范人工智能醫(yī)療器械技術(shù)審評要求。...
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關(guān)于器審中心發(fā)布人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)全文
為進一步規(guī)范人工智能醫(yī)療器械生存周期過程質(zhì)控要求和注冊申報資料要求,并統(tǒng)一審評要求器審中心編寫了《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》...
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醫(yī)療人工智能(ai)運用于心肌病的診斷
整合斑點追蹤超聲心動圖參數(shù)到機器學習模型這一技術(shù)也能區(qū)分運動員生理性左室肥大與肥厚性心肌病。...
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醫(yī)療人工智能(ai)協(xié)助三維食道超聲評估瓣膜病
智能解剖超聲技術(shù)(anatomical intelligence ultrasound,AIUS)以超聲圖像與醫(yī)學解剖模型的大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),通過器官模型的建立和自適應(yīng)系統(tǒng)技術(shù)...
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人工智能(ai)協(xié)助三維超聲評估心腔容積、左心室射血分數(shù)
過去,三維超聲心動圖測定心腔容積、左心射血分數(shù)(left ventricular ejection fraction,LVEF)需要手工描繪心內(nèi)膜邊界,主觀性強、耗時長,限制了三維超聲容積測量在臨床中的應(yīng)用...
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醫(yī)療器械行業(yè)人工智能(ai)的基本原理
人工智能(AI)能夠模擬并超越人類的學習和經(jīng)歷,即在學習、解決某一問題的情景下,機器模仿人類的思維、認知,通過機器感知環(huán)境,進行測量...
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兩會結(jié)束,醫(yī)療人工智能醫(yī)療(AI)能否得到大規(guī)模落地
重拾“AI能解決什么樣的醫(yī)療問題?”這個提問,在醫(yī)療領(lǐng)域之中,或許應(yīng)該修正為“醫(yī)療需要AI解決什么問題?”。站對了角度,才有廣闊且存在價值的成長空間。...
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國家新一代人工智能開放創(chuàng)新平臺建設(shè),騰訊AI醫(yī)療影像三年踩過的坑
3月3日,科技創(chuàng)新2030—“新一代人工智能”重大項目——《醫(yī)療影像國家新一代人工智能開放創(chuàng)新平臺建設(shè)》在深圳啟動,并召開實施方案論證會。...
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又一家AI醫(yī)療企業(yè)完成B+輪億元融資 AI醫(yī)療產(chǎn)業(yè)再升級
近日,北京醫(yī)準智能科技有限公司(以下簡稱:醫(yī)準智能)宣布完成B+輪億元融資,本輪融資由中信醫(yī)療基金領(lǐng)投,老股東中孚懿德跟投。...
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AI研發(fā)又有新進展!兩款糖網(wǎng)眼底圖像輔助診斷軟件獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局審批通過深圳硅基智能科技有限公司創(chuàng)新產(chǎn)品“糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件”及上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)新產(chǎn)品“糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件”。...
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深度學習,AI醫(yī)療器械“學然后知不足”
深度學習(DL)于2006年正式提出,作為新一代人工智能技術(shù)的代表引領(lǐng)了本次人工智能熱潮,幾乎成為人工智能的代稱。...
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美國發(fā)布人工智能/機器學習獨立軟件更新監(jiān)管框架草案
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2019年4月發(fā)布了AI/ML獨立軟件更新監(jiān)管框架草案,公開征求公眾意見。...
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