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對有問題的醫(yī)療器械進(jìn)行召回通知
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召回新聞
2021
06-10
愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對靜脈/動脈血液管理保護(hù)管路 、一次性壓力傳感器?主動召回
愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在壓力傳輸管路脫落的問題,生產(chǎn)商愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifescienc...
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2021
06-08
深圳安科高技術(shù)股份有限公司對磁共振成像系統(tǒng)主動召回
深圳安科高技術(shù)股份有限公司報告,因產(chǎn)品分類目錄發(fā)生變化,在延續(xù)注冊過程中未及時更新說明書中的注冊證編號。深圳安科高技術(shù)股份有限公司對其生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng)主動召回。...
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2021
05-27
圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司St,Jude Medical Cardiac Rhythm Management Div
雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在電氣故障的問題。...
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2021
05-20
貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司對肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)主動召回
貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司報告,該企業(yè)在內(nèi)部干擾測試期間,發(fā)現(xiàn)CK-MB(貨號OSR61155)未能符合使用說明(IFU)中所述的脂血干擾聲明,現(xiàn)主動召回...
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2021
05-18
生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux, SA對巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)VIDAS? C
梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在校準(zhǔn)品RFV值高出可接受范圍的問題,生產(chǎn)商生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux...
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2021
05-18
理博有限公司/ Liebel-Flarsheim Company LLC對一次性使用高壓注射器及附件Disposable
加?xùn)噌t(yī)療器械(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品可能存在連接器焊接不充分或不完整,在高壓情況下可能失效,導(dǎo)致嚴(yán)重?fù)p害的問題...
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