愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在壓力傳輸管路脫落的問題，生產(chǎn)商愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對(duì)靜脈/動(dòng)脈血液管理保護(hù)管路 Venous/Arterial Blood Management Protection System（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20163662708）、一次性壓力傳感器Disposable Pressure Transducer（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20163072744）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表　

2021年6月9日

附件6-2（召回事件報(bào)告表）愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對(duì)靜脈動(dòng)脈血液管理保護(hù)管路 、一次性壓力傳感器主動(dòng)召回.pdf