原標(biāo)題：北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)《北京市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征集意見(jiàn)的公告

詳細(xì)內(nèi)容：

為做好本市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）和《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2022〕13號(hào)）等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，北京市藥品監(jiān)督管理局起草了《北京市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，歡迎社會(huì)各界提出意見(jiàn)建議。

公開(kāi)征集意見(jiàn)時(shí)間為：2022年3月28日至4月11日。

意見(jiàn)反饋渠道如下：

電子郵箱：ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn（郵件名稱請(qǐng)注明：《北京市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》反饋意見(jiàn)）。

通訊地址：北京市西城區(qū)棗林前街70號(hào)中環(huán)廣場(chǎng)A座1517房間，北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處 郵編100053。

電話：010-83979561

傳真：010-83560852

登錄北京市人民政府網(wǎng)站（http://www.beijing.gov.cn）,在“政民互動(dòng)”版塊下的“政策性文件意見(jiàn)征集”專欄中提出意見(jiàn)。

附件：

1.北京市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（征求意見(jiàn)稿）

2.《北京市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明

北京市藥品監(jiān)督管理局

2022年3月28日