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原標(biāo)題：市藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識線上公益培訓(xùn)班為深入推進(jìn)北京市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)工作實施，落實國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會國家醫(yī)療保障局《關(guān)于深入推進(jìn)試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》、《關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器......

原標(biāo)題：北京市首家外埠醫(yī)療器械注冊人落地北京生產(chǎn)北京藥監(jiān)局原文：近期，北京鷹瞳醫(yī)療科技有限公司接受上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司委托生產(chǎn)“眼底照相機(jī)”產(chǎn)品，取得我市注冊人制度下外埠醫(yī)療器械注冊人落地北京的首張《醫(yī)療器械生產(chǎn)......

原標(biāo)題：文字解讀：《關(guān)于實施〈醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法〉〈體外診斷試劑注冊與備案管理辦法〉有關(guān)事項的通知》政策解讀北京藥監(jiān)局4月12日在官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》的政策解讀，詳細(xì)內(nèi)容如下：一、《關(guān)于實施〈醫(yī)療器械注冊與備案......

原標(biāo)題：北京麥邦光電儀器有限公司對半自動體外除顫器實施主動召回北京麥邦光電儀器有限公司報告，該公司生產(chǎn)的半自動體外除顫器（型號AED7000，批準(zhǔn)文號：國械注準(zhǔn)20203080077）由于通過內(nèi)部測試，發(fā)現(xiàn)一個用于人體阻抗檢測電路的電容CA......

原標(biāo)題：北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對《北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序（征求意見稿）》公開征集意見的公告 詳細(xì)內(nèi)容：為做好本市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）、《醫(yī)療器械注冊與備案......

根據(jù)北京藥監(jiān)公眾號發(fā)布，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司被授為首批國家藥監(jiān)局高研院醫(yī)療器械教學(xué)基地。...

一、北京市藥品監(jiān)督管理局（簡稱市藥監(jiān)局）是北京市市場監(jiān)督管理局的部門管理機(jī)構(gòu)，為副局級。 二、市藥監(jiān)局貫徹落實黨中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策、決策部署和市委有關(guān)工作要求，在履行職責(zé)過程中堅持和加強黨...

老師，您好！ 我司是一家預(yù)生產(chǎn)醫(yī)療器械軟件類產(chǎn)品的公司，產(chǎn)品為純軟件，載體為光盤，主要生產(chǎn)工序為刻錄。由于產(chǎn)品組成及工藝比較簡單，市場需求量也不大...