“您好!請(qǐng)問(wèn)您可以聽(tīng)清我的聲音嗎?”、“您好!請(qǐng)問(wèn)您有什么問(wèn)題?”……12月24日上午9時(shí),久違的話(huà)語(yǔ)聲再次在周四的器審中心一層業(yè)務(wù)大廳響起,伴隨著一句親切的問(wèn)候,醫(yī)療器械審評(píng)補(bǔ)正意見(jiàn)視頻咨詢(xún)正式開(kāi)啟。審評(píng)補(bǔ)正意見(jiàn)咨詢(xún)是器審中心為行政相對(duì)人提供的溝通交流服務(wù)之一,對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)確理解補(bǔ)正通知要求、提高補(bǔ)正資料質(zhì)量有著至關(guān)重要的作用。此次開(kāi)啟視頻咨詢(xún)模式,是在防控新冠肺炎疫情期間,將審評(píng)補(bǔ)正意見(jiàn)現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)?nèi)空{(diào)整為網(wǎng)上辦理后的一次新的有益嘗試,以最大限度滿(mǎn)足注冊(cè)申請(qǐng)人的咨詢(xún)需求。為此,器審中心于2020年12月10日發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)補(bǔ)正意見(jiàn)咨詢(xún)有關(guān)事宜的通告》(2020年第24號(hào)),12月18日,咨詢(xún)平臺(tái)正式接收視頻咨詢(xún)申請(qǐng),12月24日,器審中心首次以視頻形式開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)補(bǔ)正意見(jiàn)咨詢(xún)。
**咨詢(xún)?nèi)?,共?3個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行了視頻咨詢(xún),參與咨詢(xún)的審評(píng)員及注冊(cè)申請(qǐng)人均表示視頻咨詢(xún)操作簡(jiǎn)單、易懂,圖像清晰,語(yǔ)音流暢,不僅可以就補(bǔ)正資料通知內(nèi)容進(jìn)行溝通,還可以展示資料,能夠有效控制咨詢(xún)時(shí)間,提高咨詢(xún)效率,與現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)基本達(dá)到相同效果。
在疫情防控常態(tài)化狀態(tài)下,器審中心還將積極研究,不斷完善各類(lèi)溝通交流形式,為行政相對(duì)人提供全方位服務(wù)。
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