各有關(guān)單位:
為指導(dǎo)申請人對影像超聲診斷設(shè)備人工智能軟件功能申報資料的準(zhǔn)備及撰寫,進一步做好醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評工作,我中心現(xiàn)已啟動《影像超聲診斷設(shè)備人工智能軟件功能審評要點》的編制工作,希望具有相關(guān)工作經(jīng)驗的境內(nèi)外企業(yè)及其他單位積極參與審評要點的制修訂工作。
請有意向參與編制工作的相關(guān)單位填寫信息征集表(詳見附件),于2021年1月31日前統(tǒng)一以電子版形式報送我中心。
聯(lián)系人:劉梟寅郭兆君
聯(lián)系電話:010-86452634010-86452632
電子郵箱:liuxy1@cmde.org.cn;
guozj@cmde.org.cn
附件:生產(chǎn)企業(yè)信息征集要求(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2020年12月31日
編輯:Robert TAG:/影像超聲診斷設(shè)備人工智能軟