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國(guó)家藥監(jiān)局公布2021年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄里有2款醫(yī)療軟件...

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械審評(píng)審批提質(zhì)增效擴(kuò)能工作方案（2021-2022年）》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），深入推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，釋放市場(chǎng)主體活力...

7月28日上午，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心黨委書記、副主任高國(guó)彪率隊(duì)赴醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心督導(dǎo)分中心的人事招聘工作，指導(dǎo)交流審評(píng)質(zhì)量管理體系工作。...

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)”注冊(cè)。...

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京心世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件”的注冊(cè)申請(qǐng)。...

日前，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心開始對(duì)《“風(fēng)險(xiǎn)分析與管理計(jì)劃”撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》）公開征求意見。...