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5月17日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心（以下簡稱醫(yī)療器械長三角分中心）在上海召開創(chuàng)新優(yōu)先醫(yī)療器械企業(yè)代表溝通輔導(dǎo)座談會。...

當(dāng)前，在“顏值經(jīng)濟(jì)”驅(qū)動下，個(gè)性化定制整形和完美整形已成為愛美人士的追求。醫(yī)療3D打印產(chǎn)品相對于傳統(tǒng)的整形填充產(chǎn)品更具有優(yōu)勢，未來醫(yī)美整形領(lǐng)域?qū)蔀?D打印新的市場增長點(diǎn)。...

境外檢查作為藥品質(zhì)量監(jiān)管的重要手段，對維護(hù)公眾用藥安全、提升中國法律法規(guī)的世界影響力具有重要作用。在新冠肺炎疫情期間無法實(shí)施現(xiàn)場檢查的情況下...

4月30日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心就《增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求意見。...

分中心將于5月13日起，開展醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢指導(dǎo)；自5月6日起，開始參與其區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械注冊人申報(bào)的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械（包括體外診斷試劑）產(chǎn)品的現(xiàn)場審評。...

北京第一類醫(yī)療器械備案（2021年5月份）備案匯總...