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2022年4月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息1腰部固定器國(guó)械備20220119號(hào)Bort GmbHAm Schweizerbach 1, 71384 Weinstadt-Benzach, Germany2022-04-28 有效2尿液分析用......

原標(biāo)題：北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和備案工作有關(guān)事項(xiàng)的通知京藥監(jiān)發(fā)〔2022〕123號(hào)各相關(guān)單位：《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《生產(chǎn)辦法》）已經(jīng)發(fā)布，自2022年5月1日起施行。為做......

原標(biāo)題：國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的通知器械標(biāo)管中心、器審中心：為鼓勵(lì)重組人源化膠原蛋白新型生物材料研發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作需要，經(jīng)研究，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《重組人源化膠原......

原標(biāo)題：北京市首家外埠醫(yī)療器械注冊(cè)人落地北京生產(chǎn)北京藥監(jiān)局原文：近期，北京鷹瞳醫(yī)療科技有限公司接受上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司委托生產(chǎn)“眼底照相機(jī)”產(chǎn)品，取得我市注冊(cè)人制度下外埠醫(yī)療器械注冊(cè)人落地北京的首張《醫(yī)療器械生產(chǎn)......

原標(biāo)題：飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對(duì)醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical Angiography X-ray System主動(dòng)召回飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由......

原標(biāo)題：Intuitive Surgical, Inc.直觀醫(yī)療公司對(duì)內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)及附件da Vinci Xi Surgical System主動(dòng)召回直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在一次性......