原標題：飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical Angiography X-ray System主動召回

飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，應用程序與軟件版本系統(tǒng)搭配使用時存在數(shù)據(jù)庫中數(shù)據(jù)配置設置不完整和無法處理當前運行的X射線圖像的問題，生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical Angiography X-ray System（注冊證編號：國械注進20193060314、20203060323、20193060319、20193060317）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.附件.pdf

醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)介紹

標準化設置和操作

我們提供臨床工具以便您進行手術。我們擁有集成技術和服務組合，支持各種介入手術。我們還提供聯(lián)合手術室解決方案，為實施開放式手術和微創(chuàng)外科手術提供護理環(huán)境。

實時圖像引導

飛利浦在實時圖像引導方面的技術包括支架精細顯影、類CT功能、以及導航引導解決方案，比如主動脈瓣膜置換導航等。所有功能均可集成到該系統(tǒng)中，支持您的臨床工作流程。

靈活的工作方式

該系統(tǒng)專為節(jié)省時間而設計。團隊成員可以在控制和檢查室中的一個或多個工作點完成多項任務，而彼此互不干擾。因此，在進行透視/曝光操作期間，控制室內(nèi)的工作人員還可以查看患者先前的影像、準備下一個檢查或完成對另一位患者的檢查報告。

為臨床表現(xiàn)長期保駕護航

標準化平臺有助于遵循最新的安全和標準，從而保護患者數(shù)據(jù)。它還可以提供新的軟件選項，長此以往就能夠擴展系統(tǒng)的臨床相關性。

簡化工作流程

移動工作點使您能夠從控制室中的單個工作點高效地查看、控制和操作所有應用。這個刪繁就簡的一體化工作點帶有一個或兩個 27 英寸寬屏顯示器以及一個鼠標和一個鍵盤。從這里，您可以控制多個外部源、設置屏幕布局及訪問可用的應用程序。

劑量管理

該系列還包括智能劑量控制。我們的X線成像技術可為各種臨床手術提供清晰成像，在低X線劑量水平下為各種體型的患者提供良好的可視性。

用戶體驗與決策能力

為了支持臨床決策，您可以通過檢查床旁中央觸摸屏和大屏幕解決方案高階版來控制兼容的應用程序，如我們的生理學和成像平臺內(nèi)視方案、飛利浦介入血液動力學系統(tǒng)及介入工具。這使您可以在無菌區(qū)域內(nèi)進行評價和做出決定，從而節(jié)省時間并避免延誤。

召回原因

飛利浦近期在Philips StentBoost Live R2.0應用程序與軟件版本R2.x的Philips Azurion系統(tǒng)搭配使用時發(fā)現(xiàn)了兩個潛在問題: 1.StentBoost Live EPX數(shù)據(jù)庫中的配置設置不完整2.由于軟件設置問題，Philips StentBoost Live R2.0可能無法處理當前運行的X射線圖像，而是顯示上一-次運行中處理的圖像。

公司介紹

荷蘭皇家飛利浦公司是一家領先的健康科技公司，致力于在從健康的生活方式及疾病的預防、到診斷、治療和家庭護理的整個健康關護全程，提高人們的健康水平，并改善醫(yī)療效果。飛利浦將憑借先進技術、豐富的臨床經(jīng)驗和深刻的消費者洞察，不斷推出整合的創(chuàng)新解決方案。公司目前在診斷影像、圖像引導治療、病人監(jiān)護、健康信息化以及消費者健康和家庭護理領域處于領先地位。飛利浦公司總部位于荷蘭，2017年健康科技業(yè)務的銷售額達178億歐元，在全球擁有大約74,000名員工，銷售和服務遍布世界100多個國家。