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  • 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人建立人工智能醫(yī)療器械生存周期過程和準(zhǔn)備人工智能醫(yī)療器械注冊申報資料,同時規(guī)范人工智能醫(yī)療器械的技術(shù)審評要求,為人工智能醫(yī)療器械、質(zhì)量管理軟件的體系核查提供參考。本指導(dǎo)原則是對人工智能醫(yī)療器械的一般要求。注冊申請人......
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