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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊(cè),與試劑盒的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有政府補(bǔ)貼政策,臨床試驗(yàn)扶持,AI醫(yī)療企業(yè),PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,等醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)以及常見問題解答。
Abbott GmbH 雅培德國(guó)有限責(zé)任公司對(duì)睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)2nd Generation Testosterone Reagent Kit主動(dòng)召回
生產(chǎn)商Abbott GmbH 雅培德國(guó)有限責(zé)任公司對(duì)睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)2nd Generation Testosterone Reagent Kit(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20162404132)主動(dòng)召回。...
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重慶中元生物技術(shù)有限公司對(duì)α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(速率法) 批號(hào)Z170301 規(guī)格R1 48mL×2 R2 12m
由于企業(yè)產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目不符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,重慶中元生物技術(shù)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(速率法)(注冊(cè)或備案號(hào):渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400210號(hào) )主動(dòng)召回。...
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貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司對(duì)堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒主動(dòng)召回
堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)的英文說明書中,對(duì)試劑在AU5800機(jī)型上的開瓶穩(wěn)定性的描述為7天,而中文說明書描述為14天,兩者不一致,需對(duì)中文說明書進(jìn)行更新。...
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1
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【國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械軟件注冊(cè)變更(變更注冊(cè))
【國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品】第三類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)(延續(xù)注冊(cè))
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