雅培貿易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在睪丸測定試劑盒的條形碼與最新的項目文件不匹配的問題，生產商Abbott GmbH 雅培德國有限責任公司對睪酮測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）2nd Generation Testosterone Reagent Kit（注冊證號：國械注進20162404132）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2021年7月5日

Abbott GmbH 雅培德國有限責任公司對睪酮測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）2nd Generation Testosterone Reagent Kit (2).pdf