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北京藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和備案工作事項通知

原標(biāo)題：北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和備案工作有關(guān)事項的通知京藥監(jiān)發(fā)〔2022〕123號各相關(guān)單位：《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）（以下簡稱《生產(chǎn)辦法》）已經(jīng)發(fā)布，自2022年5月1日起施行。為做......

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醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）

（2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第53號公布自2022年5月1日起施行）第一章　總則第一條　為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條　在中華人......

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北京第一類醫(yī)療器械備案（2021年5月份）備案匯總

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北京定制式醫(yī)療器械備案辦理流程及流程圖

1.對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時受理。2.對申請人提交的申請材料不齊或者不符合形式審查要求的，當(dāng)場一次告知申請人補正有關(guān)材料；...

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北京定制式醫(yī)療器械備案備案提交資料清單

本文是是關(guān)于北京定制式醫(yī)療器械備案及申請材料清單。...

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醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案表

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醫(yī)療器械分類界定

【國產(chǎn)產(chǎn)品】第三類醫(yī)療器械軟件注冊（登記事項變更）

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【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械軟件注冊變更（變更備案）

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