&

國家藥監(jiān)局對境內(nèi)第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊和原注冊證變更的銜接要求

國家藥監(jiān)局發(fā)布《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》，其中境內(nèi)第二類醫(yī)療器械關(guān)于延續(xù)注冊和原注冊證變更的銜接內(nèi)容如下：企業(yè)對原注冊證申請變更注冊或者辦理變更備案，醫(yī)療器械變更注冊（備案）文件登載的注冊證編號為原注冊證編號；如企業(yè)同時又對原注......

查看更多 +
國家藥監(jiān)局對境內(nèi)第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊的要求

國家藥監(jiān)局發(fā)布《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》，其中境內(nèi)第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊的要求如下：省級藥品監(jiān)督管理部門應當在《醫(yī)療器械注冊證》有效期屆滿前作出準予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準予延續(xù)。省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出補正資料通知和......

查看更多 +
產(chǎn)品技術(shù)要求中包含“無菌”性能指標的，2020年版《藥典》實施后，是否需要在延續(xù)注冊時提交“無菌”檢測報告？

產(chǎn)品技術(shù)要求中包含“無菌”性能指標的，2020年版《藥典》實施后，是否需要在延續(xù)注冊時提交“無菌”檢測報告？...

查看更多 +

推薦服務

創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請

【進口產(chǎn)品】進口醫(yī)療器械軟件注冊變更（登記事項變更）

【國產(chǎn)產(chǎn)品】三類醫(yī)療器械軟件注冊（首次注冊）

醫(yī)療器械分類界定

【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械軟件注冊變更（變更注冊）

【國產(chǎn)產(chǎn)品】第三類醫(yī)療器械延續(xù)注冊（延續(xù)注冊）

【進口產(chǎn)品】進口醫(yī)療器械軟件注冊變更（許可事項變更）

?醫(yī)療器械研發(fā)合規(guī)全案規(guī)劃

国内久久精品无码专区_台湾无码av每日更新在线观看_亚洲av狼友在线观看_久天啪天天久久99久久