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國家藥監(jiān)局對(duì)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證接要求

日期:2021-11-05
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國家藥監(jiān)局發(fā)布《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》,其中境內(nèi)第二類醫(yī)療器械關(guān)于注冊證有關(guān)內(nèi)容如下:

首次注冊的,注冊證批準(zhǔn)日期與生效日期一致,延續(xù)注冊的,批準(zhǔn)時(shí)間在原注冊證有效期內(nèi)的,注冊證生效日期為原注冊證到期次日,批準(zhǔn)時(shí)間不在原注冊證有效期內(nèi)的,注冊證生效日期為批準(zhǔn)日期。

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的,在注冊證備注欄中注明受托企業(yè)名稱。

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