問：強制性標準更新，產(chǎn)品技術(shù)要求與強制性標準有沖突，應(yīng)該按照強制性標準測試還是按照技術(shù)要求進行測試？

答：強制性標準實施后，如與產(chǎn)品技術(shù)要求有沖突，企業(yè)應(yīng)當按照強制性標準進行檢測。企業(yè)在產(chǎn)品不變的情況下，為適應(yīng)強制性標準的變化而修改產(chǎn)品技術(shù)要求和注冊證載明的其他許可事項（如性能結(jié)構(gòu)組成等）的情形，可以在延續(xù)注冊時提交申請，同時應(yīng)提交由具備資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的符合強制性標準的檢驗報告。經(jīng)審查確認產(chǎn)品不符合新的強制性標準的不予延續(xù)注冊。