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三維影像處理軟件 (重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司 渝械注準(zhǔn)20192210165)

日期：2021-06-29
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來源：
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編輯：Andrew
注冊證編號 渝械注準(zhǔn)20192210165
注冊人名稱 重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所 重慶市渝北區(qū)人和鎮(zhèn)青松路1號
生產(chǎn)地址 重慶市渝北區(qū)人和鎮(zhèn)青松路1號
產(chǎn)品名稱 三維影像處理軟件
管理類別 第二類
型號規(guī)格 FUS-DI3D
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本軟件由產(chǎn)品安裝光盤和用戶文檔組成，模塊包括數(shù)據(jù)輸入輸出模塊、影像瀏覽模塊、三維體重建模塊、三維面重建模塊和對比看圖模塊。
適用范圍/預(yù)期用途 利用影像處理方法對MR或CT醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行二維、三維處理，對超聲影像的處理僅顯示原始超聲圖像。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 無
附件  
其他內(nèi)容 首次注冊
備注 符合要求
審批部門 重慶市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-07-10
有效期至 2024-07-09
變更情況  
   
注 企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。

編輯：Andrew TAG：/影像處理軟件/三維軟件