|
注冊證編號 |
鄂械注準20192212634 |
|
注冊人名稱 |
武漢聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
|
注冊人住所 |
武漢市東湖高新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號 |
|
生產地址 |
武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B1棟7層 |
|
產品名稱 |
醫(yī)用電子云膠片軟件 |
|
管理類別 |
第二類 |
|
型號規(guī)格 |
uHIT-U+eCloudFilm |
|
結構及組成/主要組成成分 |
醫(yī)用電子云膠片軟件采用B/S架構。PC端由云網關、云歸檔和云應用組成，移動端由云應用組成。該系統(tǒng)中醫(yī)學信息包括放射、超聲、病理的影像和報告，心電的心電圖和報告，檢驗的報告。 產品通過FTP下載的方式交付，版本號為R001。 |
|
適用范圍/預期用途 |
適用于醫(yī)院的醫(yī)技科室、臨床科室以及信息管理科室，可供在公用網絡、專用網絡或局域網上對醫(yī)療信息進行歸檔、傳輸、瀏覽、處理和遠程移動的調閱及分享，不包括自動診斷部分。 |
|
產品儲存條件及有效期 |
無 |
|
附件 |
|
|
其他內容 |
|
|
備注 |
|
|
審批部門 |
湖北省藥品監(jiān)督管理局 |
|
批準日期 |
2019-02-25 |
|
有效期至 |
2024-02-24 |
|
變更情況 |
|
|
|
|
|
注 |
企業(yè)如對進口和國產三類醫(yī)療器械數據有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數據糾錯聯(lián)系電話，并非相應產品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產一類和二類醫(yī)療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產醫(yī)療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫(yī)療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |
京公網安備 11010502043733號??京ICP備16013397號-1??XML地圖 ?網站地圖?熱門TAG?2018最新《醫(yī)療器械分類目錄》
