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注冊(cè)證編號(hào) |
國(guó)械注進(jìn)20153211878 |
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注冊(cè)人名稱 |
明維視景軟件公司MIM Software Inc |
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注冊(cè)人住所 |
25200 Chagrin Blvd. Suite 200 Cleveland, OH 44122 |
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生產(chǎn)地址 |
25200 Chagrin Blvd. Suite 200 Cleveland, OH 44122 |
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代理人名稱 |
北京明維視景醫(yī)療軟件開(kāi)發(fā)有限公司 |
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代理人住所 |
北京市海淀區(qū)學(xué)院路51號(hào)8層0809室 |
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產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)學(xué)圖像處理與粒籽植入放射治療計(jì)劃軟件Medical imaging software |
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管理類別 |
第三類 |
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型號(hào)規(guī)格 |
MIM 5.2 |
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
由軟件安裝光盤、隨機(jī)文件組成, 組成模塊: 側(cè)邊欄模塊 、圖像功能模塊 ( 融合和配準(zhǔn)、勾畫(huà)渲染、劑量和等劑量線渲染、測(cè)量、鼠標(biāo)控制 、圖像顯示、工具圖標(biāo) 、統(tǒng)計(jì)顯示）、連接模塊 、算法模塊。 |
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適用范圍/預(yù)期用途 |
用于接收 、發(fā)送 、存儲(chǔ) 、檢索 、顯示、打印和處理符合 DICOM3.0 標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)字醫(yī)學(xué)圖像, 同時(shí)還可以用來(lái)制定**性粒籽植入近距放療計(jì)劃。 |
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 |
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附件 |
產(chǎn)品技術(shù)要求 |
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其他內(nèi)容 |
/ |
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備注 |
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153701878 |
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審批部門 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
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批準(zhǔn)日期 |
2020-04-22 |
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有效期至 |
2025-04-21 |
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變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。 |
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