|
注冊證編號 |
國械注進(jìn)20183702233 |
|
注冊人名稱 |
Patterson Dental Supply Inc. |
|
注冊人住所 |
9200 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA |
|
生產(chǎn)地址 |
9200 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA |
|
代理人名稱 |
上海埃蒙迪材料科技股份有限公司 |
|
代理人住所 |
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)豐登路615弄5號廠房3樓 |
|
產(chǎn)品名稱 |
口腔正畸和正頜手術(shù)計劃軟件Planning Software for Orthodontic and 0rthognathic Surgery |
|
管理類別 |
第三類 |
|
型號規(guī)格 |
Dolphin Imaging, 版本11.5 |
|
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
產(chǎn)品由Dolphin程序DVD、軟件安全鎖、掃描頭部測量X射線的測量尺組成，組成模塊包括：ImagingPlusTM、頭影測量繪圖、治療模擬(VT0)、Arnett/Gunson FAB分析、McLaughlin牙科VTO、Dolphin信件系統(tǒng)、ImplannerTM種植體和Dolphin 3D。 |
|
適用范圍/預(yù)期用途 |
產(chǎn)品供專業(yè)牙科診所使用，用于獲取、儲存和顯示患者圖像，并用于制定口腔正畸和正頜手術(shù)計劃。 |
|
產(chǎn)品儲存條件及有效期 |
|
|
附件 |
產(chǎn)品技術(shù)要求 |
|
其他內(nèi)容 |
|
|
備注 |
新《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為21，管理類別調(diào)整為II類 原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3702731號 |
|
審批部門 |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
|
批準(zhǔn)日期 |
2018-07-27 |
|
有效期至 |
2023-07-26 |
|
變更情況 |
2018-10-09 “注冊人名稱：Patterson Dental Supply Inc.”變更為“注冊人名稱：Patterson Dental Supply Inc.美國海豚醫(yī)學(xué)影像科技有限公司”。 |
|
|
|
|
注 |
企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行糾錯和維護(hù)。 |
京公網(wǎng)安備 11010502043733號??京ICP備16013397號-1??XML地圖 ?網(wǎng)站地圖?熱門TAG?2018最新《醫(yī)療器械分類目錄》
