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醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng) Picture Archiving and Communication System (國(guó)械注進(jìn)20163700774)

日期：2021-06-22

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編輯：Andrew

注冊(cè)證編號(hào)	國(guó)械注進(jìn)20163700774
注冊(cè)人名稱(chēng)	INFINITT Healthcare Co.,Ltd
注冊(cè)人住所	12F Daerung Post Tower Ⅲ,182-4 Guro-dong guro-gu Seoul,Korea
生產(chǎn)地址	12F Daerung Post Tower Ⅲ,182-4 Guro-dong guro-gu Seoul,Korea
代理人名稱(chēng)	英飛達(dá)軟件(上海)有限公司
代理人住所	英飛達(dá)軟件(上海)有限公司
產(chǎn)品名稱(chēng)	醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng) Picture Archiving and Communication System
管理類(lèi)別	第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	INFINITT G3（v3.0）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由軟件光盤(pán)、使用手冊(cè)組成，組成模塊包括影像采集模塊、影像存儲(chǔ)模塊、影像瀏覽模塊、影像輸出模塊。
適用范圍/預(yù)期用途	用于醫(yī)療圖像的采集、存儲(chǔ)、瀏覽、傳輸和輸出。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
備注	2016年7月20日同意更正注冊(cè)人名稱(chēng)內(nèi)容，2016年2月26日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門(mén)	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期	2016-02-26
有效期至	2021-02-25
變更情況	“注冊(cè)人名稱(chēng)：INFINITT Healthcare Co.,Ltd;代理人住所：上海市徐匯區(qū)虹橋路333號(hào)1幢316室”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：INFINITT Healthcare Co.,Ltd英飛達(dá)醫(yī)療有限公司；代理人住所：上海市徐匯區(qū)中山西路2025號(hào)1509室”。

注	企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類(lèi)型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以?xún)?nèi)）；4.企業(yè)名稱(chēng)（全稱(chēng)）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢(xún)電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢(xún)國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。