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原標(biāo)題：關(guān)于公開征求《電子內(nèi)窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知各有關(guān)單位： 為明確電子內(nèi)窺鏡的同品種臨床評價要求，統(tǒng)一審評尺度，我中心經(jīng)調(diào)研討論，起草了《電子內(nèi)窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。為......

原標(biāo)題：北京麥邦光電儀器有限公司對半自動體外除顫器實施主動召回北京麥邦光電儀器有限公司報告，該公司生產(chǎn)的半自動體外除顫器（型號AED7000，批準(zhǔn)文號：國械注準(zhǔn)20203080077）由于通過內(nèi)部測試，發(fā)現(xiàn)一個用于人體阻抗檢測電路的電容CA......

原標(biāo)題：創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2022年第3號）依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申......

廣東藥監(jiān)局截圖原標(biāo)題：飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司對溫度探頭/可重復(fù)使用的溫度探頭/溫度（TEMP附件）主動召回飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司生產(chǎn)的溫度探頭/可重復(fù)使用的溫度探頭/溫度（TEMP附件），生產(chǎn)產(chǎn)品型號為21075A、21......

為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整工作程序》有關(guān)要求，國家藥監(jiān)局決定對《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：一、調(diào)整內(nèi)容對2......

原標(biāo)題：北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對《北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序（征求意見稿）》公開征集意見的公告 詳細(xì)內(nèi)容：為做好本市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）、《醫(yī)療器械注冊與備案......