根據(jù)北京藥監(jiān)公眾號發(fā)布，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司被授為首批國家藥監(jiān)局高研院醫(yī)療器械教學基地。具體內(nèi)容如下：

近日，國家藥監(jiān)局高研院醫(yī)療器械教學基地授牌儀式在北京舉行，高研院副院長陳兵為樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司授牌。北京市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王福義出席活動并講話。

醫(yī)療器械產(chǎn)品種類多，涉及的專業(yè)知識范圍較廣，產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，因此，在監(jiān)管過程中，監(jiān)管人員的專業(yè)素養(yǎng)和能力常常面臨非常嚴峻的挑戰(zhàn)。***醫(yī)療器械教學基地的建立，把理論培訓同觀摩實訓有機結(jié)合，為打造一支理論能力強、實操嫻熟、業(yè)務精湛的專業(yè)化監(jiān)管隊伍提供了必要支撐。

王福義在講話中強調(diào)，北京市的醫(yī)療器械監(jiān)管工作始終堅持以“四個最嚴”要求為根本導向，統(tǒng)籌質(zhì)量監(jiān)管與服務，對醫(yī)療器械產(chǎn)品實施全生命周期監(jiān)管，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。樂普公司作為北京市醫(yī)療器械檢查員教學培訓基地，成為首批授牌的國家藥監(jiān)局高研院醫(yī)療器械教學基地，體現(xiàn)了國家藥監(jiān)局高研院對北京醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的肯定和鼓勵。樂普公司要以此次授牌為新的起點，充分發(fā)揮企業(yè)專業(yè)化、集團化、規(guī)?；瘍?yōu)勢，按照高研院的培訓要求，為全國醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍提供高質(zhì)量培訓和服務。

樂普公司負責人就未來繼續(xù)完成好國家藥監(jiān)局高研院醫(yī)療器械教學培訓任務和下一步加強產(chǎn)品質(zhì)量管理作表態(tài)發(fā)言。

授牌儀式結(jié)束后，樂普公司正式承擔起醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍實訓教學任務，為12名國家醫(yī)療器械檢查員提供了實地培訓。

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司簡介：

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司成立于1999年，是由中國船舶重工集團公司第七二五研究所和美國WP公司共同出資組建。公司主要從事冠狀動脈介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國內(nèi)高端醫(yī)療器械領域能夠與國外產(chǎn)品形成強有力競爭的為數(shù)較少的企業(yè)之一。自成立以來，公司相繼完成了支架、導管等多項介入醫(yī)療核心產(chǎn)品的研制開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作，在業(yè)內(nèi)第一個獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的“冠狀動脈支架輸送系統(tǒng)”產(chǎn)品注冊證（III類）、第一個研發(fā)并試制成功抗感染“藥物中心靜脈導管”、國內(nèi)**用于治療原發(fā)冠狀動脈粥樣硬化患者的血管內(nèi)狹窄的生物可吸收支架。

【圖片來源愛企查】