今天看到國(guó)家藥監(jiān)局在4日發(fā)布的《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)設(shè)備獲批上市》內(nèi)容，主要說(shuō)的是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了維泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”的注冊(cè)申請(qǐng)。該設(shè)備還包含了血糖管理應(yīng)用軟件部分。
在最后還附加了《國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械》，我把里面關(guān)于醫(yī)療器械軟件的給整理出來(lái)了。如下圖：
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 生產(chǎn)企業(yè) | 注冊(cè)證號(hào) |
1 | 調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件 | 中科超精(安徽)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20193210281 |
2 | 冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件 | 北京昆侖醫(yī)云科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203210035 |
3 | 糖尿病視網(wǎng)膜病變分析軟件 | 上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203210686 |
4 | 糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件 | 深圳硅基智能科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203210687 |
5 | 冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件 | 語(yǔ)坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203210844 |
6 | 肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測(cè)軟件 | 杭州深睿博聯(lián)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203210920 |
7 | 冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件 | 北京心世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213210574 |
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