來源國家藥監(jiān)局

原標題：凱杰德國對全自動核酸提取純化儀 Fully Automatic Sampal Preparation System主動召回

凱杰企業(yè)管理（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在若使用2D條形碼集成功能并連續(xù)加載樣品時會出現(xiàn)樣本ID分配錯誤的問題，生產(chǎn)商凱杰德國對全自動核酸提取純化儀 Fully Automatic Sampal Preparation System（備案憑證編碼：國械備20160121）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2021年11月25日

凱杰德國對全自動核酸提取純化儀 Fully Automatic Sampal Preparation System.pdf

公司信息

來源愛企查

凱杰企業(yè)管理(上海)有限公司成立于2007年08月14日，注冊地位于中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)達爾文路88號20號樓，法定代表人為KONG YI。經(jīng)營范圍包括受母公司及其授權(quán)管理的中國境內(nèi)外企業(yè)的委托，為其提供下列服務(wù)：投資經(jīng)營決策、資金運作和財務(wù)管理、研究開發(fā)和技術(shù)支持、承接本公司集團內(nèi)部的共享服務(wù)及境外公司的服務(wù)外包、員工培訓(xùn)與管理；從事生物制劑及相關(guān)設(shè)備、軟件的批發(fā)、進出口、傭金代理（拍賣除外）（醫(yī)療器械經(jīng)營范圍限許可證核定項目），并提供相關(guān)配套服務(wù)；企業(yè)管理咨詢（以上商品進出口不涉及國營貿(mào)易、進出口配額許可證、出口配額招標、出口許可證等專項管理的商品）。 【依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動】凱杰企業(yè)管理(上海)有限公司對外投資1家公司，具有1處分支機構(gòu)。