|
注冊(cè)證編號(hào) |
蘇械注準(zhǔn)20172701164 |
|
注冊(cè)人名稱 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司 |
|
注冊(cè)人住所 |
無錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長(zhǎng)江路19號(hào) |
|
生產(chǎn)地址 |
無錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長(zhǎng)江路19號(hào) |
|
產(chǎn)品名稱 |
診斷圖像處理軟件 |
|
管理類別 |
第二類 |
|
型號(hào)規(guī)格 |
AW Pioneer |
|
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
診斷圖像處理軟件由產(chǎn)品軟件安裝光盤和用戶文檔集組成。含Advantage Workstation Pioneer核心模塊和Volume Viewer Pioneer應(yīng)用程序模塊（包括CT和MR選裝的基本三維處理應(yīng)用程序和僅供CT選裝的VesselIQ Pioneer with AutoBone Pioneer應(yīng)用程序）。 |
|
適用范圍/預(yù)期用途 |
用于對(duì)來自CT、X射線機(jī)、磁共振（MR）、核醫(yī)學(xué)產(chǎn)品、正電子發(fā)射斷層掃描系統(tǒng)（PET）和超聲設(shè)備所成圖像進(jìn)行選擇、查看、處理和制成膠片。 |
|
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 |
/ |
|
附件 |
|
|
其他內(nèi)容 |
|
|
備注 |
原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2701109號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010041號(hào)。 |
|
審批部門 |
江蘇省藥品監(jiān)督管理局 |
|
批準(zhǔn)日期 |
2020-02-18 |
|
有效期至 |
2022-06-27 |
|
變更情況 |
|
|
|
|
|
注 |
企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問題”。國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。 |
京公網(wǎng)安備 11010502043733號(hào)??京ICP備16013397號(hào)-1??XML地圖 ?網(wǎng)站地圖?熱門TAG?2018最新《醫(yī)療器械分類目錄》
