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中央監(jiān)護(hù)軟件Patient Physiological Monitor (國(guó)械注進(jìn)20152212762)

日期：2021-06-07

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來(lái)源：

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編輯：Andrew

注冊(cè)證編號(hào)	國(guó)械注進(jìn)20152212762
注冊(cè)人名稱(chēng)	德?tīng)柛襻t(yī)療系統(tǒng)有限公司Draeger Medical Systems, Inc.
注冊(cè)人住所	3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
生產(chǎn)地址	6 Tech Drive Andover, MA 01810, USA
代理人名稱(chēng)	德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
代理人住所	中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)楊高北路2001號(hào)市場(chǎng)商務(wù)樓一層1-109室、1-113室
產(chǎn)品名稱(chēng)	中央監(jiān)護(hù)軟件Patient Physiological Monitor
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	Infinity CentralStation Wide, 發(fā)布版本VG2
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由安裝光盤(pán)組成，組成模塊包括：Qt工具包、Versant對(duì)象數(shù)據(jù)庫(kù)、ICS應(yīng)用子系統(tǒng)。
適用范圍/預(yù)期用途	臨床供經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)人員集中監(jiān)測(cè)（含報(bào)警）來(lái)自Draeger患者監(jiān)護(hù)儀的成人、小兒和新生兒患者數(shù)據(jù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容	/
備注	原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152702762
審批部門(mén)	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2020-04-26
有效期至	2025-04-25
變更情況

注	企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類(lèi)型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以?xún)?nèi)）；4.企業(yè)名稱(chēng)（全稱(chēng)）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢(xún)電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢(xún)國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。